Digemid fortalece control sanitario nacional e internacional con la supervisión de 70 laboratorios farmacéuticos en seis países
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7 Junio, 2026
Como resultado de estas evaluaciones, 20 laboratorios obtuvieron la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura otorgada por el sector.
Salud en Casa.- Como parte del compromiso permanente con la protección de la salud pública y el fortalecimiento de la vigilancia sanitaria, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), está intensificando las acciones de control y fiscalización de establecimientos farmacéuticos nacionales e internacionales, consolidando una estrategia integral orientada a garantizar que los medicamentos que llegan a la población cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
La Digemid ha realizado evaluaciones técnicas a 70 laboratorios farmacéuticos ubicados en seis países de Asia, Europa y América desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2026, fortaleciendo significativamente las acciones de control sanitario internacional mediante el despliegue de equipos especializados encargados de verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en las plantas de producción que abastecen al mercado peruano.
Estas acciones forman parte de una política institucional orientada a ejercer una vigilancia sanitaria cada vez más rigurosa, preventiva y basada en evidencia técnica, permitiendo que el control de los productos farmacéuticos se inicie desde su lugar de fabricación y no únicamente al momento de su ingreso al territorio nacional.
La directora general de la Digemid, Lida Hildebrandt, destacó que estas inspecciones representan un avance histórico en el fortalecimiento de la autoridad reguladora peruana y constituyen una herramienta fundamental para asegurar que los medicamentos que utilizan millones de peruanos cumplan con los estándares internacionales exigidos para proteger la salud de la población.
"Nuestro objetivo es fortalecer los mecanismos de vigilancia y control sanitario para garantizar que los productos farmacéuticos que ingresan al país cumplan estrictamente con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Cada inspección realizada contribuye directamente a proteger la salud de los ciudadanos y a fortalecer la confianza en el sistema regulatorio nacional", señaló.
Las comisiones de inspección fueron desplegadas hacia India, China, México, Paraguay, Polonia y Turquía, permitiendo verificar de manera directa las condiciones de fabricación de los medicamentos destinados al mercado peruano. Este esfuerzo refleja el fortalecimiento de las capacidades técnicas y operativas de la Digemid para ejercer un control efectivo a nivel internacional.
La misión más reciente, realizada en la India, estuvo integrada por 14 inspectores especializados, quienes iniciaron la evaluación de 12 laboratorios farmacéuticos para verificar el cumplimiento de los estándares internacionales requeridos para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura.
Durante las inspecciones, los especialistas revisan exhaustivamente la infraestructura de las plantas, los procesos de producción, los sistemas de aseguramiento de la calidad, el control de materias primas, los análisis microbiológicos y fisicoquímicos, las condiciones de almacenamiento, la trazabilidad de los productos y el cumplimiento de los protocolos técnicos internacionales vigentes.
Los avances alcanzados durante el presente año evidencian el fortalecimiento de la capacidad fiscalizadora de la Digemid. En lo que va de 2026, la entidad ha desplegado tres comisiones internacionales. Las dos primeras permitieron inspeccionar 51 laboratorios farmacéuticos, alcanzando un avance del 27 % respecto de las metas programadas. Como resultado de estas evaluaciones, 20 laboratorios obtuvieron la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura otorgada por la autoridad sanitaria peruana; 21 no alcanzaron la certificación, tres presentaron observaciones parciales y siete desistieron del proceso.
Paralelamente, la Digemid continúa fortaleciendo las inspecciones y acciones de control en establecimientos farmacéuticos ubicados en el territorio nacional, consolidando una estrategia integral de vigilancia sanitaria que abarca toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la dispensación de los productos a la población.
La directora general resaltó que la supervisión directa de las plantas de fabricación, tanto en el extranjero como en el país, permite identificar oportunamente riesgos potenciales, elevar los niveles de exigencia a los fabricantes y garantizar que solo ingresen y permanezcan en el mercado productos farmacéuticos que cumplan plenamente con los estándares regulatorios establecidos.
Con estas acciones, el Ministerio de Salud, a través de la Digemid, reafirma su compromiso de seguir fortaleciendo la regulación y fiscalización sanitaria en beneficio de la población peruana, contribuyendo a que los ciudadanos tengan acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad, y consolidando una autoridad sanitaria moderna, técnica y orientada a la protección de la salud pública.
